首页 / 齐鲁壹点 / 正文

中国新冠疫苗已注射进人体!首批志愿者108人,他们是谁_齐鲁壹点网

齐鲁壹点 2020-03-22 04:09:06

中国新冠疫苗已注射进人体!首批志愿者108人,他们是谁_齐鲁壹点网  

新冠肺炎疫情发生以来,疫苗的进展一直受人关注。今天(21日),有消息传来,第一批志愿者,已经注射了新冠疫苗!

中国新冠疫苗已注射进人体!首批志愿者108人,他们是谁_齐鲁壹点网

3月21日,记者从多个途径了解到,中国研制的新冠病毒疫苗已注射进人体,志愿者分为低剂量组、中剂量组和高剂量3组,每组36人,共108人,注射后将集中隔离观察14天。参加临床时间为3月16日至12月31日。

I期试验需要的志愿者并不多,仅限武汉地区常住居民,武昌、洪山、东湖风景区户籍居民优先,年龄18-60周岁。经过筛选和体检后,符合要求的志愿者可以接种疫苗。

有志愿者发布了其接种新冠病毒疫苗情况,其中一位3月19日注射疫苗的志愿者表示,一起接种的人大部分年龄在30岁以上,40-50岁的居多。

中国新冠疫苗已注射进人体!首批志愿者108人,他们是谁_齐鲁壹点网

志愿者微博图片

志愿者微博发布“买家秀”,网友留言刷屏:谢谢你们

据科技日报报道,小米(化名)是新冠疫苗一期临床试验志愿者,这位姑娘在微博发了条买家秀,引发网友关注。

中国新冠疫苗已注射进人体!首批志愿者108人,他们是谁_齐鲁壹点网

据报道,小米参加的试验,叫做重组新型冠状病毒(2019-COV)疫苗(腺病毒载体)Ⅰ期临床试验。试验的目的,就是测试和评价重组新冠病毒疫苗(腺病毒载体)的安全性和有效性。

小米说,“我只是觉得自己刚刚好符合条件,没有太多负担,能承受结果,偶尔也想脱离一下低级趣味的一个普通人,真的该感谢的是所有一切站在普通人面前的人。”

据报道,志愿者接种疫苗后的14天,为集中隔离观察期。接种后半年内,医学团队会定期对志愿者进行多次随访。

小米还在微博上记录了接种疫苗后每天的状态:

中国新冠疫苗已注射进人体!首批志愿者108人,他们是谁_齐鲁壹点网

中国新冠疫苗已注射进人体!首批志愿者108人,他们是谁_齐鲁壹点网

中国新冠疫苗已注射进人体!首批志愿者108人,他们是谁_齐鲁壹点网
小米的隔离期饭菜。来自小米微博

得知志愿者已注射疫苗,网友纷纷留言,感谢志愿者!

中国新冠疫苗已注射进人体!首批志愿者108人,他们是谁_齐鲁壹点网

中国新冠疫苗已注射进人体!首批志愿者108人,他们是谁_齐鲁壹点网

中国新冠疫苗已注射进人体!首批志愿者108人,他们是谁_齐鲁壹点网

中国新冠疫苗已注射进人体!首批志愿者108人,他们是谁_齐鲁壹点网

目的是测试和评价重组新冠病毒疫苗的安全性和有效性

此前,中国工程院院士王军志在新闻发布会上表示,我国已有研发进展比较快的单位,向国家药监局滚动递交临床试验申请材料、并且已经开展临床试验方案论证、招募志愿者等相关工作。

根据中国临床试验注册中心上的公开信息,该试验的主办单位为军事科学院医学研究院生物工程研究所和康希诺生物股份公司。试验的目的,就是测试和评价重组新冠病毒疫苗(腺病毒载体)的安全性和有效性。

康希诺生物介绍称,这种疫苗采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原。

上述疫苗采用腺病毒载体平台技术,在实验动物中证明其具有良好的安全性、免疫原性和保护性。该技术平台曾成功开发我国首个独立研发、具有自主知识产权的创新性重组埃博拉病毒病疫苗,并多次接种给中国援非人员,为保护我国国民的生命健康提供防护保障。

另据了解,在接种后半年内,医学团队会定期对志愿者进行多次随访,看其是否有不良反应,以及体内是否产生抗S蛋白特异性抗体。

中国新冠疫苗已注射进人体!首批志愿者108人,他们是谁_齐鲁壹点网

钟南山:疫苗是解决新冠的根本

3月18日,在广州市举行的第46场疫情防控新闻通气会上,国家卫健委高级别专家组组长、中国工程院院士钟南山说, 不能靠集体免疫,疫苗是解决新冠肺炎的根本。

中国新冠疫苗已注射进人体!首批志愿者108人,他们是谁_齐鲁壹点网

在3月6日,在国务院联防联控机制召开新闻发布会上,国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟介绍,科研攻关组专门设计了疫苗研发专版,着眼于数十家的医疗机构,第一批筛选8家机构,确立9项任务,沿着五条技术路线推进疫苗攻关。目前五条技术路线,都是按照进展稳步推进,按照预期,估计在4月份,根据国家有关法律法规的规定,可能有希望部分疫苗进入临床。

据了解,国内现在五条技术路线包括灭活疫苗、重组基因工程疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗、减毒流感病毒疫苗载体疫苗,目前,有部分项目已经进入动物试验阶段。

很多人在问,怎么报名,什么时候自己所在的城市也能招募志愿者?

中国新冠疫苗已注射进人体!首批志愿者108人,他们是谁_齐鲁壹点网

武汉武昌区的王芳(化名),之前是新冠肺炎轻症患者,现在已经痊愈。在网上看到新冠疫苗临床试验启动志愿者招募后,她就一直到处打听报名渠道——她的丈夫李明(化名)想去。

“从我发病到现在,也经历了初期的就医难、检测难,经历过内心的恐惧与无助。他一直陪着我,能够比较深切地体会到一个病患的不容易。“王芳说。幸运的是,李明并没有感染新冠病毒。他就想着,以疫苗测试志愿者的身份再做点什么,也算是对社会的一点点回馈。李明本科学的是生物工程,平时也爱看医学类文章,对测试的安全性并不担心。找到报名渠道后,他没多想,就立刻填了申请,正在等待反馈。“如果人类必须跟这个病毒长期共存的话,疫苗就是下阶段防治工作中最重要的一环了。”李明说。

现如今

新冠疫苗研发进展顺利

已有单位提交了临床试验申请材料

3月17日,在国务院联防联控机制召开新闻发布会上,中国工程院院士王军志说,我国坚持把疫苗的安全性放在第一位,按照科学规律办事。在攻关组的协调下,多部门早期介入、全程指导,研发的多个环节同步开展。

目前为止,疫苗研发总体进展顺利,第一批确定的9项任务都已经完成了临床前的大部分研发工作。预计研发团队在4月份都能完成临床前的准备工作,并陆续启动临床申请和试验。

他透露了一个重要进展,“我国已经有研发进展比较快的单位向国家药监局提交了临床试验申请材料,并且已经开展了临床试验方案的论证、招募志愿者等相关工作,有待国家药监局审批以后开展临床试验。”

他说,我国新冠疫苗的研发和进展,总体上属于国际先进行列,不会慢于国外。

新冠肺炎疫苗正在加紧研制

不过大家最关心的还是

安全性是否可靠?

王军志表示,目前,我国正按照5种技术路线开展新冠肺炎疫苗的紧急研制。国内外对于疫苗的上市应用具有严格的法律法规和技术标准的要求。疫苗进入临床试验必须完成药学方面研究、有效性研究和安全性研究。

总的来说,首先要生产出合格疫苗样品,在动物实验中证明安全有效性后,才能进入临床试验。国家对于疫苗研发的每个环节,都有相应的技术法规可以遵循,这些法规和技术要求和WHO等国际上的标准是一致的。

事实上,我国对于疫苗的审批和监管还是相当严格的。疫苗获批同样至少需要进行动物实验和临床试验等一系列流程才有可能上市。这意味着短期内没有一款疫苗上市。

齐鲁晚报·齐鲁壹点  整合编辑:彭茜

资料来源:央视新闻、人民日报、21世纪经济报道、微博评论、科技日报等

齐鲁壹点内容中心出品

时讯快报

5.5亿用户的选择

立即打开